Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Importazione Parallela di specialita' medicinale
                            per uso umano 
 
 
(Comunicazione AIFA del 21/06/2012 - Provvedimento V & A IP-I/N.271). 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza 3-20121
Milano C.F. 06966430636. Specialita' Medicinale: Pantorc. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 14 compresse gastroresistenti da  40
mg in blister AL/AL A.I.C. n. 039828013. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento CE n. 1084/2003: 1.Modifica  secondaria  di  tipo  I:
Variazione degli eccipienti del medicinale importato dalla Repubblica
Ceca.  La  nuova  composizione  risulta  essere:   mannitolo,   sodio
carbonato,   crospovidone,    povidone    360,    calcio    stearato,
idrossipropilmetilcellulosa, povidone 25, titanio diossido, ossido di
ferro   giallo,   glicole    propilenico,    copolimero    dell'acido
metacrilico-etilacrilato (1:1), sodio laurilsolfato, polisorbato  80,
trietil citrato, lacca (ossido  di  ferro  giallo,  ossido  di  ferro
rosso, ossido di ferro nero, soluzione di  ammoniaca  30%).  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14  del  D.Lgs.  n.
178/91. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla  data
della sua pubblicazione nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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