Modifica secondaria di Autorizzazioni all'Immissione in Commercio  di
medicinali per uso umano, apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
                             1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd 
  Medicinale: Mesulid (AIC 025971) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse, 30 compresse (AIC 025971021) 
  100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine (AIC 025971058) 
  200 mg supposte, 10 supposte (AIC 025971060) 
  Codice pratica: C1A/2012/1162 
  Medicinale: Aulin (AIC 025940) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse, 30 compresse (AIC 025940026) 
  100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine (AIC 025940053) 
  200 mg supposte, 10 supposte (AIC 025940065) 
  Codice pratica: C1A/2012/1163 
  N° e tipologia delle variazioni: A.4 - IA 
  Tipo di modifica: cambio delle ragioni sociali dei  produttori  del
principio attivo, da  Helsinn  Chemicals  S.A.  in  Helsinn  Advanced
Synthesis S.A. e da Helsinn Chemicals Ltd. in Clarochem Ireland Ltd. 
  E' autorizzata la modifica delle ragioni sociali relativamente alle
confezioni sopra specificate. 
  Medicinale: Aulin (AIC 025940) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  3% gel, 30 g (AIC 025940089) 
  3% gel, 50 g (AIC 025940091) 
  3% gel, 100 g (AIC 025940103) 
  Codici pratiche: C1A/2012/716 e C1A/2012/717 
  N° e tipologia delle variazioni: A.4 - IA 
  Tipo di modifica: cambio delle ragioni sociali dei  produttori  del
principio attivo, da  Helsinn  Chemicals  S.A.  in  Helsinn  Advanced
Synthesis S.A. e da Helsinn Chemicals Ltd. in Clarochem Ireland Ltd. 
  E' autorizzata la modifica delle ragioni sociali relativamente alle
confezioni sopra specificate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Riccardo Braglia 

 
T12ADD11763