Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: SODIO VALPROATO ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  40 compresse gastroresistenti da 200 mg - A.I.C. n. 033984016 
  40 compresse gastroresistenti da 500 mg - A.I.C. n. 033984028 
  40 ml flacone da 200 mg/ml soluzione orale - A.I.C. n. 033984030 
  Codice  Pratica  N1A/2012/1316  -  Tipo  IA  n.  A.7:  eliminazione
dell'officina Moehs SA di  Rubi  (Barcellona)  quale  produttore  del
principio attivo sodio valproato. 
  Medicinale: SODIO VALPROATO ZENTIVA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  40 ml flacone da 200 mg/ml soluzione orale - A.I.C. n. 033984030 
  Codice Pratica N1A/2012/1317 - Tipo IAIN  n.  A.5.a:  Modifica  del
nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito  (da:  Sanofi  Winthrop
Industrie a: Unither Liquid Manufacturing). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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