Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: VALSACOMBI,  AIC  n.  041012  in  tutte  le  confezioni
autorizzate.   DCP   n.   CZ/H/0369/01-05/IB/04/G   Codice    Pratica
C1B/2012/1395. Grouping of variations comprendente di una  variazione
Tipo IB n. B..I.a.1.z., aggiunta di Auctus Pharma  Limited  (Unit-II)
Plot  No.  8,   Jawaharlal   Nehru   Pharma   city,   Tadi   village,
ParawadaMandal, 
  Visakhapatnam  -  531021  Andhra  Pradesh,  India,  come  sito   di
produzione del principio attivo valsartan; una variazione  Tipo  IAIN
n. B.III.1.a.3., presentazione di un  nuovo  Certificato  d'idoneita'
della Farmacopea Europea : R0-CEP 2006- 100 Rev03  per  il  principio
attivo  idroclorotiazide  da  parte  di  un  nuovo  produttore:  IPCA
Laboratories   Limited;   variazione   Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2.,
aggiornamento di un CEP: R1-CEP 2004-  013  Rev01  per  il  principio
attivo idroclorotiazide; da parte di un produttore approvato: CAMBREX
PROFARMACO  MILANO  S.R.L.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD11771