Comunicato 
 
 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate  ai  sensi
del  D.L.  219/06  e   successive   modifiche   e   del   regolamento
                           1234/2008/CE). 
 

  Specialita' medicinale: MADICLAR (AIC: 039820) nelle confezioni: 
  250 mg compresse rivestite con film - 12 Compresse AIC 039820016/M 
  250 mg compresse rivestite con film - 16 Compresse AIC 039820028/M 
  500 mg compresse rivestite con film - 14 Compresse AIC 039820030/M 
  500 mg compresse rivestite con film - 16 Compresse AIC 039820042/M 
  Titolare AIC: PROGE FARM S.r.l. 
  Procedura n.: PT/H/220/01-02/IA/02 Tipo di  variazione  B.II.b.1.a)
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento di fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Sito  di
imballaggio secondario: PB Beltracchini con sede legale in Via  Merlo
Carlo Giuseppe, 1 - 20122 Milano e officina farmaceutica sita in  Via
Erasmo, 6 20027 Rescaldina (Mi) 
  Codice pratica N° C1A/2012/1212 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  variazione  si  considera  approvata  dal  giorno   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
T12ADD11775