Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano 151  -
00189 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/164/G 
  Specialita' medicinali: NUVARING, CIRCLET 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/767 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologia B.II.b.5 a) Aggiornamento della specifica  "particle  size"
per il copolimero di etilene vinilacetato (EVA 28),  utlizzato  nella
produzione ("milling step") dei dispositivi vaginali in  oggetto,  da
355 microgrammi a 300 microgrammi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD11791