Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 27 aprile 2012) 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Specialita' medicinali: 
  ESMERON, codice pratica N1B/2012/970 
  LIVIAL, codice pratica N1B/2012/968 
  NORCURON, codice pratica N1B/2012/971 
  PRACTIL, codice pratica N1B/2012/966 
  PREGNYL, codice pratica N1B/2012/969 
  SUSTANON, codice pratica N1B/2012/965 
  Confezionie numeri di AIC: TUTTE 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione, per tutte le specialita' medicinali in  oggetto,  della
variazione di tipo IB - tipologia C.I.8  b)  Introduzione  del  nuovo
DDPS, versione n. 8 di Agosto 2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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