Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento
                         (CE) n. 1234/2008. 
 

  Spec. medicinale: EOXIN conf.TUTTE: 037345 016-028-030. 
  Codice Pratica N° N1A/2012/1363 Grouping of Variations 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1 a) 2., A.7 - IA. 
  Tipo di modifiche: B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di
conformita' della Farmacopea  Europea  aggiornato,  relativo  ad  una
sostanza attiva, presentanto  da  un  fabbricante  gia'  autorizzato:
Mylan  Laboratories  Limited:  Cos:  R0-CEP  2006-072-Rev  04;   A.7:
Soppressione di un sito di fabbricazione della materia  prima:  Aarti
Drugs Limited - India. 
  Spec. medicinale: FLUORES conf. TUTTE: 037743 010-022-034. 
  Codice Pratica N° N1A/2012/1362 
  N° e Tipologia variazione: A.7 - IA. 
  Tipo di modifica: A.7: Soppressione di  un  sito  di  fabbricazione
della materia prima: APOTECNIA, SA - (Murcia) Spain. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T12ADD11800