Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: ATENSIL (AIC 038319+) 
  Confezioni: 038319012 (autorizzata), 038319024 (autorizzata) 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice  Pratica  N°  C1B/2012/656  -  Tipo  di  modifica:  modifica
stampati. 
  E' autorizzata la  modifica  della  stampati  richiesta  (paragrafi
4.3-4.9  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della
presente determinazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. Trascorso il suddetto  termine  non  potranno  piu'  essere
dispensate al  pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche
indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi',  secondo
la  lista  dei  termini  standard  della   Farmacopea   Europea,   la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                        Legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
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