Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia SpA,  Via  Lorenzini,  8,
20139 Milano 
  Medicinale: STREPTOSIL CON NEOMICINA 
  Confezioni: "99,5% + 0,5% polvere cutanea" barattolo  10  g  -  AIC
023589031 
  "2% + 0,5% unguento" tubo 20 g - AIC 023589043 
  Codice Pratica: N1B/2012/1304 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   2
variazioni: 
  - IA B.I.b.1.b) Restringimento del limite  della  specifica  "total
impurities" al rilascio  e  a  shelf-life  per  il  principio  attivo
sulfatiazolo; 
  -  IB  B.I.d.1.a)4  Introduzione  di  un  periodo  di  re-test  del
principio attivo sulfatiazolo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
T12ADD11807