EPIFARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01135800769

(GU Parte Seconda n.87 del 26-7-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
              decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: EPIFARMA Srl 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita'  medicinale:  Sinvat  Codice  prodotto  037317   codice
confezioni 017, 029, 031, 043. 
  Cod.  Pratica:  N1A/2012/1297.  Modifica  B.II.b.1.a   tipo   IAIN:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  del  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio secondario.
DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
  Specialita'  medicinale:Almidis   Codice   prodotto   037674   cod.
confezioni 013, 025 
  Cod. Pratica: N1A/2012/1298. Modifica B. III. 1.  a.  2.  tipo  IA:
Aggiornamento CEP del fornitore API Moehs Iberica S.L. Poligono  Rubi
Sur Cesar Martinell i Brunet n. 12/A - 08191 Rubi  (Barcelona)  Spain
da R0-CEP 2005-237-Rev 03 a R1-CEP 2005-237-Rev 00. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti saranno  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD11809
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.