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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: EPIFARMA Srl Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009 si informa dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: Sinvat Codice prodotto 037317 codice confezioni 017, 029, 031, 043. Cod. Pratica: N1A/2012/1297. Modifica B.II.b.1.a tipo IAIN: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio secondario. DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Specialita' medicinale:Almidis Codice prodotto 037674 cod. confezioni 013, 025 Cod. Pratica: N1A/2012/1298. Modifica B. III. 1. a. 2. tipo IA: Aggiornamento CEP del fornitore API Moehs Iberica S.L. Poligono Rubi Sur Cesar Martinell i Brunet n. 12/A - 08191 Rubi (Barcelona) Spain da R0-CEP 2005-237-Rev 03 a R1-CEP 2005-237-Rev 00. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T12ADD11809