Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Medicinale: SPIRIDAZIDE (A.I.C.: 022447). 
  Confezioni: 022447015 - «25 mg + 25 mg capsule rigide» 20 capsule. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1 a) 3 - IA IN . 
  Codice pratica n. N1A/2011/2566. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo per una sostanza attiva,  da  un  nuovo
fabbricante,  sostituzione  (fabbricante  idroclorotiazide  da  China
National Chemicals, Cina a Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.,  Milano,
sito di produzione Cambrex Profarmaco  Milano  S.r.l.,  Paullo  (MI),
Italia - R1 -CEP 2004-307-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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