Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Galderma Italia S.p.A. - Sede legale: Via dell'Annunciata
n. 21 - 20121 Milano - Uffici Commerciali ed  Amministrativi:  Centro
Direzionale Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' medicinali: a) EFRACEA «40 mg capsule rigide a rilascio
modificato», b) EPIDUO «0,1%/2,5% gel», c) ETRIVEX «500 microgrammi/g
shampoo», d) METVIX «160 mg/g crema», e) SILKIS  «3  microgrammi  per
grammo unguento». 
  Confezioni e numero A.I.C.: a) 56 capsule  in  blister,  A.I.C.  n.
039130012/M; 28 capsule in blister, A.I.C. n. 039130024/M, b) tubo  2
g, A.I.C. n. 038261018/M; tubo 15 g, A.I.C. n. 038261069/M;  tubo  30
g, A.I.C. n. 038261020/M; tubo 45 g, A.I.C. n. 038261032/M;  tubo  60
g, A.I.C. n. 038261044/M; tubo 90 g, A.I.C. n. 038261057/M c) flacone
30 ml, A.I.C. n. 037769015/M; flacone 60 ml, A.I.C.  n.  037769027/M;
flacone 125 ml, A.I.C. n. 037769039/M d)  tubo  da  2  g,  A.I.C.  n.
035995012/M; e) tubo da 15 g, A.I.C. n. 035765041/M; tubo  da  30  g,
A.I.C. n. 035765027/M; tubo da 100 g, A.I.C. n. 035765039/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione Tipo IAIN, n.A.1 «Modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Galderma  Nordic  AB
da: Bromma a: Uppsala (Svezia).» 
  Codice procedura EU: SE/H/xxxx/IA/105/G. 
  Codice Pratica: C1A/2012/875. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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