Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  0.1% emulsione cutanea, tubo da 20 g - A.I.C. 028159059/M; 
  0.1% emulsione cutanea, tubo da 50 g - A.I.C. 028159061/M. 
  MRP N. AT/H/0102/01/IA/024/G - codice pratica: C1A/2012/981. 
  Presentazione di un grouping di variazioni: 2  variazioni  di  tipo
IA, A.4: modifica  del  nome  dei  produttori  del  principio  attivo
metilprednisolone  aceponato   (sito   di   Bergkamen   e   sito   di
Charlottenburg). 
  Da: Bayer Schering Pharma AG; a: Bayer Pharma AG. 
  Variazione  di  tipo  IA,  A.7:  soppressione   di   un   sito   di
fabbricazione del principio attivo metilprednisolone aceponato  (sito
di Wedding). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD11728