Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: TERAXANS Confezione e numero A.I.C.: 10 mg/2,5mg, compresse rivestite con film - AIC n° 039227 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica C1A/2012/592 - FR/H/346/01/IA/013/G Raggruppamento di variazioni di tipo IAIN: n. B.II.b.1. a) : Aggiunta di un sito di produzione alternativo per il processo di confezionamento secondario di prodotto finito: ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne SA - ul Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland n. B.II.b.2 b) 2: Aggiunta di un sito di produzione alternativo responsabile del rilascio dei lotti di prodotto finito: ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne SA - ul Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Poland I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Pierre Gaillard T12ADD11930