Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare:  Stiefel  Laboratories  (IRLANDA)  LTD  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' medicinale: DUOFILM 
  Codice confezioni: 034522019 
  Codice Pratica: N1B/2012/1291 
  N°  e  Tipologia  Grouping  3  variazioni:   Tipo   IB   B.II.d.2.a
Aggiornamento  del  metodo  analitico  per  l'identificazione  e   la
determinazzione   dell'acido   lattico,   dell'acido   salicilico   e
dell'etanolo. 
  Codice Pratica: N1B/2012/1290 
  N° e Tipologia variazione: tipo IB B.II.e.4.a Modifica della  forma
o delle dimensioni del contenitore o della chiusura  (confezionamento
primario) a) medicinali non sterili (SENZA AGGIUNTA DI CONFEZIONE). 
  Specialita' medicinale: ISOTREX GEL 
  Confezioni: 028997017 
  Codice Pratica: N1B/2012/1306 
  N° e Tipologia Grouping 2 variazioni: Tipo IB B.III.2.z Cambio  del
grado   degli   eccipienti   da   hidroxypropilcellulosa    USNF    A
hidroxypropilcellulosa Ph.Eur + tipo IB B.III.2.c  Cambio  del  grado
degli eccipienti da Etanolo BP a Etanolo anidro Ph.Eur 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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