Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
       dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale: INDOM 0,5% collirio, sospensione 
  Numeri di A.I.C. e  confezioni:  028464  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Variazione di tipo IA n. B.I.b.1  b):  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del principio attivo per  rafforzamento  dei
limiti delle specifiche 
  Codice Pratica: N1A/2012/1214. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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