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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 Titolare AIC:Sapio Life S.r.l., con sede legale in v. Silvio Pellico 48 Monza Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Life Codice Pratica N1B/2012/496 Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni di gas medicinale criogenico in contenitori criogenici fissi: 039017520, 039017569, 039017544, 039017658, 039017532, 039017645, 039017571, 039017557, 039017583, 039017633, 039017619. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di variazioni: var.IB n. B.II.b.4.z) + var. IA-IN n. B.II.b.1.b + var IA-IN n. B.II.b.2 b.2., relative relative all'aggiunta di un sito alternativo di produzione del prodotto finito Medical Gas Criogenici - Aragona (AG) per: confezionamento primario (Var. B.II.b.1.b), rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2-b.2), piu' modifica della dimensione del lotto (Var. B.II.b.4.z). Codice Pratica N1B/2012/497 Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni di gas medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili: 039017470, 039017456, 039017468, 039017443, 039017518, 039017482, 039017621 039017494,039017506. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di variazioni Grouping di variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN + Var.B.II.b.1.e) tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IAIN, relative all'aggiunta di un sito alternativo di produzione per il prodotto finito: Linde Medicale - Montespertoli (FI) per: produzione (Var. B.II.b.1.e), confezionamento primario (Var. B.II.b.1.b), rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2 b.2). Codice Pratica N1B/2012/498 Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni di gas medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili: 039017470, 039017456, 039017468, 039017443, 039017518, 039017482, 039017621 039017494,039017506. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di variazioni Grouping di variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN + Var.B.II.b.1.e) tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IAIN, relative all'aggiunta di un sito alternativo di produzione per il prodotto finito: Agenzia KAPPA - Tito (PZ) per: produzione (Var. B.II.b.1.e), confezionamento primario (Var. B.II.b.1.b) , rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2 b.2). Codice Pratica N1B/2012/499 Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni di gas medicinale compresso in bombole e pacchi bombole: 039017052, 039017013, 039017215, 039017330, 039017191 039017393, 039017431, 039017417, 039017076, 039017254, 039017090, 039017239, 039017189, 039017227, 039017241, 039017367, 039017165, 039017381, 039017049, 039017429, 039017138, 039017405, 039017328, 039017126, 039017088, 039017292, 039017203, 039017114, 039017037, 039017140, 039017379, 039017607, 039017064, 039017278, 039017102, 039017280, 039017177, 039017266, 039017304, 039017355, 039017595, 039017316, 039017153, 039017342, 039017025 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping di variazioni: Var.B.II.b.1.b) tipo IAIN + Var.B.II.b.1.e) tipo IB + Var. B.II.b.2.b)2 tipo IA-IN, relative all'aggiunta di un sito alternativo di produzione per il prodotto finito: RIVOGAS MEDICAL - Casale Monferrato (AL) per: produzione (Var. B.II.b.1.e), confezionamento primario (Var. B.II.b.1.b), rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2 b.2). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Laura Crippa T12ADD12268