Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: RESPICUR 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  200-300-400  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato; A.I.C. 027435 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Cod. Pratica N1A/2012/1213, Var. IAIN n. B.II.a.1.a):  Modifica  di
inchiostri usati per  marcare  il  medicinale  (da  Colorcon  Opacode
S-1-27794 black a Colorcon Opacode S-1-277002 black). 
  I lotti precedentemente prodotti sono mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: data di implementazione: 12.12.2011. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T12ADD12271