Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VECLAM. Confezioni e numeri A.I.C.: 
  tutte le confezioni - A.I.C. 027529. 
  Specialita' medicinale: TERAPROST. Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 028651053 
  2,5 mg/ml gocce orali, soluzione -  Flacone  da  30  ml  -  AIC  n.
028651040 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variations: 
  - Var. tipo  IAIN  A.5.a:  Modifica  indirizzo  del  produttore  di
prodotto finito Abbott S.r.l. responsabile del batch release, da  via
Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) a S.R.148 Pontina  km
52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  Data  di  approvazione:  27   Luglio   2012   -   Codice   pratica:
N1A/2012/701. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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