Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  - 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, AIC n. 023097037 
  - 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Codice Pratica N1B/2011/2104 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo IB forseen, n. B.III.1.a.2): presentazione di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva
amoxicillina triidrata (R1-CEP  2001-367-REV  03),  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: DSM SINOCHEM  PHARMACEUTICALS  NETHERLANDS
B.V., Alexander Fleminglaan 1, The Netherlands-2613 AX Delft. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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