Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Fluconazolo Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037539 - Codice Pratica: N1B/2011/1840 
  Variazione di tipo IB n. B.III.1.a) 3.: Presentazione di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore: Aurobindo Pharma Limited - Unit-VIII, Survey N° 13,
I.D.A.  Kazipally  -  Medak  District,  Jinnaram  Mandal  -  502  319
Gaddapotharam Village, Andhra - Pradesh - India (R0-CEP  2007-071-Rev
00).I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD12348