Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/001-003/IB/011/G 
  Specialita' medicinale: TALOXA 
  Confezione e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/3234 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IB - tipologia B.I.a.2 e)  Modifiche  minori  al  processo  di
fabbricazione da parte del produttore del principio attivo felbamato,
BASF Pharma (Evionnaz) SA, con conseguente modifica minore del ASMF. 
  Tipo IA - tipologia A.4 Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  dei
produttori del principio attivo felbamato: 
  - da Avondale Chemical  Company,  1  Giralda  Farms,  Rathdrum  Co.
Wicklow, Ireland a Schering-Plough (Avondale) Company,  Rathdrum  Co.
Wicklow, Ireland 
  - da Orgamol sa, Evionnaz (VS) Switzerland a BASF Pharma (Evionnaz)
SA, route du Simplon 1, 36 - 1902 Evionnaz, Switzerland. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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