Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Normaflu; Confezioni  e  numeri  AIC:  023635055  500mg
compresse; Codice Pratica N1B/2012/1389 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a
Modifica degli stampati per i prodotti a base di  paracetamolo  500mg
con spostamento dei wording  "grave  insufficienza  epatica"  e"grave
anemia emolitica" dal paragrafo 4.3 al paragrafo 4.4  e  aggiunta  al
paragrafo 4.4 di warning per i pazienti con problemi epatici. 
  Medicinale:  Termol;  Confezioni  e  numeri  AIC:  035783012  500mg
supposte; Codice Pratica N1B/2012/1390 Variazione Tipo IB n.  C.I.3.a
Modifica degli stampati per i prodotti a base di  paracetamolo  500mg
con spostamento dei wording  "grave  insufficienza  epatica"  e"grave
anemia emolitica" dal paragrafo 4.3 al paragrafo 4.4  e  aggiunta  al
paragrafo 4.4 di warning per i pazienti con problemi epatici. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       d.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD12367