Comunicazione di notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: DAYTRIX (aic:036093) 
  Codici    confezioni:    036093033     (Autorizzata),     036093045
(Autorizzata), 036093058 (Autorizzata), 036093021 (Autorizzata). 
  Codice Pratica N° N1B/2012/384. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a.3 - IB unforseen 
  Oggetto e natura della variazione: B.III.1.a.3: Presentazione di un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  nuovo  presentato
da un nuovo fabbricante: HANMI FINE CHEMICAL  CO.,  LTD:  CoS  R1-CEP
2000-158-REV 01. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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