Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  AIFA/V  &
       A/P/69708 del 03/07/2012) Codice pratica: N1A/2012/1239 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale emoderivata: PENTAGLOBIN, CYTOTECT BIOTEST 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - Pentaglobin "50 mg/ml soluzione per infusione" 1 flaconcino da 10
ml AIC 029021019 
  - Pentaglobin "50 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 50 ml
AIC 029021033 
  - Pentaglobin "50 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone  da  100
ml AIC 029021045 
  - Cytotect Biotest "500 U. soluzione per infusione" 1 fiala  da  10
ml AIC 026167015 
  - Cytotect Biotest "1000 U. soluzione per infusione" 1 fiala da  20
ml AIC 026167027 
  - Cytotect Biotest "2500 U. soluzione per infusione" 1  flacone  da
50 ml AIC 026167039 
  Modifica apportata a seguito di  una  notifica  regolare  da  parte
dell'AIFA e ai sensi del regolamento 1234 - 2008: 
  Grouping IAIN - B.V.a.1 d) Second step PMF Biotest - Annual  Update
2011 - EMEA/H/PMF/000009/05/AU/011/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

              Amministratore delegato - Biotest Italia 
                          dott. G.Tagliabue 

 
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