Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. 
  Codice pratica N. N1B/2012/1039 
  Medicinale: CANFORA NOVA ARGENTIA 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 030465) 
  Codice pratica N. N1B/2012/1012 
  Medicinale: MENTOLO NOVA ARGENTIA 
  Confezioni: 1% polvere cutanea Flacone da 100 g A.I.C. n. 030588014 
  Codice pratica N. N1B/2012/1034 
  Medicinale: NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 
  Confezioni:1% bambini gocce nasali, soluzione Flacone da 10g A.I.C.
030554012 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Tipo  modifica:  modifica
stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: modifica  stampati  in  ottemperanza  a  quanto
richiesto  dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza   dell'AIFA   in   data
04/04/2012  per  i  medicinali  contenenti  come  principi  attivi  i
derivati terpenici. E' autorizzata la modifica di stampati  richiesta
(paragrafi   4.2,4.3,4.4,4.5,4.6,4.8,4.9,5.1   del    Riassunto    di
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata   all'Azienda
titolare dell'AIC 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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