Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Farmoz Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  Specialita'     medicinale:     GABAPENTIN     FARMOZ     SOCIEDADE
TECNICO-MEDICINAL. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 038816/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Cod.      pratica:      C1B/2012/1299      -      Procedura      n.
PT/H/0156/001-003/B3/019/G: 
    Tipo  IB,  B.II.b.1.e)  Aggiunta  di  Atlantic  Pharma  Produçôes
Farmacêuticas S.A., Sintra, Portogallo, quale sito responsabile della
produzione del prodotto finito;  Tipo  IA,  B.II.b.4.a)  Aggiunta  di
nuove dimensioni del lotto del prodotto finito: 500.000  capsule  per
100 mg/750.000 capsule per 300 mg/600.000 capsule per 400 mg. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                Sagaem for life s.a.s. Un procuratore 
                      Dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC12ADD12176