Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: GALNORA, AIC n. 039889/M in tutte le confezioniautorizzate. MRP n. SI/H/0123/001-003/IA/005 - Codice Pratica n.C1A/2012/1399. Variazione tipo IB, n. B.I.a.3.a., consistente nella modifica della dimensione del lotto del principio attivo da 7 kg - 45 kg a 18 kg -110 kg. Medicinale: GALEMA, AIC n. 039888/M in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SI/H/0120/001-003/IA/005 - Codice Pratica n.C1A/2012/1398 Variazione tipo IB, n. B.I.a.3.a., consistente nella modifica della dimensione del lotto del principio attivo da 7 kg - 45 kg a 18 kg -110 kg. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T12ADD12516