Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 9 febbraio 2012). Specialita' medicinali: GENTALYN soluzione iniettabile, GENTALYN 0.1% crema, GENTALYN 0.1% unguento Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1B/2012/278 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.III.1 a) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea, n. R1-CEP 1998-155-Rev 06 per il principio attivo gentamicina solfato, relativo al produttore attualmente autorizzato Fujian Fukang Pharmaceutical CO. Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD12523