Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. Specialita' medicinale: CALANTHA, Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 039124/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura n. PT/H/0207/001/IB/007, Codice Pratica: C1B/2012/950 - Variazione Tipo IB n. B.II.b.4.a): modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: aggiunta di una nuova dimensione del lotto da 750000 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La procuratrice Sig.ra Maria Letizia Ferruzza T12ADD12572