Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CORDARONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  150mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale - 
  AIC n. 025035027 
  Codice Pratica n° N1A/2012/1335 del 19 Giugno 2012 
  Grouping 3 variazioni Tipo IA B.III.2.c - Modifica delle specifiche
al fine di passare dalla farmacopea nazionale alla farmacopea Europea
corrente edizione per  gli  eccipienti:  Polisorbato  80,  Acqua  per
preparazioni iniettabili, Alcool benzilico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD12592