Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale XOMOLIX, Confezioni e numeri  di  AIC  n.  038169/M,  in
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Variazione   BE/H/129/01/IB/007,
Codice  Pratica  n.  C1B/2011/1586,  Modifica  Tipo  IB  n.   C.I.8.b
consistente   nell'introduzione    di    un    nuovo    sistema    di
farmacovigilanza, Chiesi  Pharmaceuticals  Pharmacovigilance  System,
valutato gia' per un altro prodotto  dello  stesso  titolare  AIC.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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