Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinali:  MENADERM  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
0,025% crema - tubo da 30 g  (AIC  n.  020883094),  0,025%  soluzione
cutanea - flacone da 30 g (AIC n. 020883118) e 0,025% unguento - tubo
da 30 g (AIC n. 020883106) e MENADERM SIMPLEX Confezioni e numeri  di
A.I.C.: 0,025% crema - tubo  da  30  g  (AIC  n.  041406012),  0,025%
soluzione cutanea - flacone da 30  g  (AIC  n.  041406036)  e  0,025%
unguento  -  tubo  da  30  g  (AIC  n.  041406024)  Ai  sensi   della
Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa  della  avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in   accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  - Grouping of variations, Var. Tipo IA B.II.c.1.c + IA B.II.c.1.c +
IA B.II.c.1.c + IA B.II.c.1.c: Eliminazione di quattro  parametri  di
specifica  non  significativi,  dell'eccipiente   esteri   dell'acido
p-idrossibenzoico: cloruri, solfati, metalli pesanti e arsenico. 
  Codice pratica N1A/2012/1267. Data di approvazione: 18 luglio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD12629