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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale equivalente: LEVETIRACETAM ARROW, AIC n. 041767/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/3386/01-04/IB/001, codice pratica C1B/2012/586, modifica di tipo IB foreseen, categoria A.2 b), consistente nella modifica del nome del prodotto medicinale da Levetiracetam Arrow a Levetiracetam Juta, solo per la Germania. Medicinale equivalente: Micofenolato Mofetile Arrow, AIC n. 040182/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. UK/H/2619/01/IAIN/07, codice pratica C1A/2012/1538, modifica di tipo IAIN categoria B.III.1.a)1, consistente nella sostituzione del Drug Master File attualmente registrato per il sito del produzione di attivo micofenolato mofetile, Concord Biotech Limited, con il CEP R0-CEP 2009-361-Rev 00. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Sante Di Renzo T12ADD12630