ARROW APS
Sede Legale: Sankt Peders Stræde 2, 1, 4000 Roskilde, Danimarca
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DK31423392

(GU Parte Seconda n.94 del 11-8-2012)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale equivalente: LEVETIRACETAM ARROW, AIC  n.  041767/M,  in
tutte  le  confezioni  autorizzate.  DCP  n.  UK/H/3386/01-04/IB/001,
codice pratica C1B/2012/586, modifica di tipo IB foreseen,  categoria
A.2 b), consistente nella modifica del nome del  prodotto  medicinale
da Levetiracetam Arrow a Levetiracetam Juta, solo per la Germania. 
  Medicinale  equivalente:  Micofenolato  Mofetile  Arrow,   AIC   n.
040182/M,   in   tutte   le   confezioni    autorizzate.    MRP    n.
UK/H/2619/01/IAIN/07, codice pratica C1A/2012/1538, modifica di  tipo
IAIN categoria B.III.1.a)1, consistente nella sostituzione  del  Drug
Master File attualmente registrato per  il  sito  del  produzione  di
attivo micofenolato mofetile, Concord Biotech  Limited,  con  il  CEP
R0-CEP  2009-361-Rev  00.  Decorrenza  della  modifica:  dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD12630
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.