Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere  3,75  mg  +  1
fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1 siringa A.I.C. n. 026999021; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice  pratica:  N1B/2012/1508   -   B.II.d.1)   Change   in   the
specification parameters and/or limits of the finished product. 
  Modifica  sezione  3.2.P.5.1  Specifications  (Powder)  -In   vitro
dissolution test 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD12642