Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica C1B/2011/3134 
  Medicinale: QUENTIAX 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  041195/M  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  N° e tipologia di variazione. C.I.Z, C.I.3.a, IB forseen 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Modifica degli stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal 120 giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  in  G.U.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente  provvedimento.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione nella GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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