Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita'  medicinale:  CIRCLET  0,120  mg  +  0,015  mg/24   ore
dispositivo vaginale 
  Confezioni: 040898025/M, 040898013/M 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano 151  -
00189 Roma 
  N° e Tipologia variazione: IB forseen - C.I.2.a 
  Codice Pratica: C1B/2012/1039 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  stampati  in  linea   con   le
modifiche apportate al prodotto di riferimento. 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2,  4.3,
4.5, 4.8, 5.1, 6.4, 6.6)  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette  relativamente  alle  confezioni  sopra   elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD12650