Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Medicinale: LOSS 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 038296012 
  Codice Pratica: N1B/2011/1921 
  C.I.3.a - tipo IB forseen:  Modifica  stampati  in  ottemperanza  a
quanto raccomandato  dal  Public  Assessment  Report  for  paediatric
studies in accordo all'art.45 del Reg 1901/2006 (UK/W/022/pdWS/001). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafi  4.2
e  5.1  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo, relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD12655