Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
       Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234 - 2008 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale: INTRATECT 
  Codice pratica C1B/2011/1951 
  Confezioni: 037240052/M, 037240064/M, 037240076/M, 037240088/M 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Tipo modifica: modifica stampati 
  Modifica apportata: AIFA/V & A/P/87164 del 31/07/2012 
  Modifica degli stampati paragrafi 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6,  4.7,
4.8, 6.4, 6.6 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette. 
  Denominazione delle confezioni in accordo alla  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                   Amm. delegato - Biotest Italia 
                         dott. G. Tagliabue 

 
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