Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: SERTALINA ALTER; AIC n. 036855 in tutte  le  confezioni
autorizzate. Codice Pratica n.  N1A/2012/150:  Tipologia  variazione:
variazione tipo IAin n. B.III.1.a) 3:  per  la  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  (CEP  No.
R0-CEP  2010-059-Rev  00)  per  il   principio   attivo   "sertralina
cloridrato" da parte di un nuovo fabbricante  HETERO  DRUGS  LIMITED:
Hetero Corporate, 7-2-A2, Industrial Estates Sanath Nagar India - 500
018 Hyderabad, Andhra Pradesh (sede  legale),  S.No.  213,214  &  255
Bonthapally Village, Jinnaram Mandal India-502  313  Medak  District,
Andhra  Pradesh  (sede  produttiva).  I  lotti  gia'  prodotti   sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione nella GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD12696