Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: GOLAFAIR - Confezioni: 
  "1,5 mg Pastiglie" 20 Pastiglie AIC 032199010 
  "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone" 20  Pastiglie  AIC  032199022
"1,5 mg Pastiglie senza zucchero" 20 Pastiglie AIC 032199034 
  "1,5 mg Pastiglie Gusto Arancia-Limone" 20 Pastiglie AIC 032199059 
  "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie AIC 032199061 
  Codice pratica N1B/2012/1442 - Tipologia  variazione:  Grouping  di
quattro variations - Tipo IB unforeseen  B.II.a.2.z)  Modifica  nella
forma della  forma  farmaceutica  -  Pastiglie.  Tipo  IB  unforeseen
B.II.a.2.z) Modifica nelle  dimensioni  della  forma  farmaceutica  -
Pastiglie.  Tipo  IB  unforeseen  B.II.b.5.z)  Modifica  dei   limiti
applicati durante la fabbricazione del  prodotto  finito  -  Modifica
della forma della pastiglia (appearance - during  compression).  Tipo
IB unforeseen B.II.d.1.z) Modifica dei limiti del prodotto  finito  -
Modifica della forma della pastiglia (appearance). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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