Estratto comunicazione di notifica regolare AIFA/V  &  A/P/87030  del
                             31/07/2012 
 

  Codice Pratica: N1B/2012/1267 
  Specialita' Medicinale (codice AIC): TYPHIM Vi (029153) 
  Confezioni: 029153018; 029153020 
  Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD snc - 8,  rue  Jonas  Salk,  69367
Lione (Francia) 
  N° e Tipologia variazione: IB - C.I.3.a foreseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamento   stampati   (Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo  ed  Etichette)  in
accordo alle modifiche richieste nell'ambito del FRAR del 23/02/2012. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  1,
2,  3,  4.7,  4.8,  6.1,  6.3,  6.4,  6.5,  8  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        Luigi Roberto Biasio 

 
T12ADD12707