Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Candesartan  ratiopharm;  confezioni  e  numeri   AIC:
041041/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1491 Variazione  DE/H/2259/IA/07/G  Tipo  IA  n.  B.II.b.2.a
Aggiunta del sito responsabile del controllo dei lotti Merckle  GmbH,
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,  Germania;  Tipo  Iain  n.  B.II.b.2.b.1
Aggiunta del sito responsabile del  rilascio  dei  lotti  escluso  il
controllo  lotti  Merckle  GmbH,   Ludwig   Merckle-Str.   3,   89143
Blaubeuren, Germania. 
  Medicinale:  Metamizolo  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
038745/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1395 Parziale di  Grouping  of  Variations  DE/H/1189/IA/04G
Tipo IA n. B.I.b.2.a Introduzione di un test in-house di  validazione
per la determinazione dei residui dei solventi con  gascromatografia;
Tipo IA n.  B.II.c.2.  a  Modifica  della  densita'  relativa  (PhEur
2.2.5.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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