Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Galderma Italia S.p.a. Sede legale:  via  dell'Annunciata
n. 21, 20121 Milano. Uffici  commerciali  ed  amministrativi:  Centro
Direzionale Colleoni, 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' medicinali: EPIDUO «0,1%/2,5% gel». 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  tubo 2 g - A.I.C. n. 038261018/M; 
  tubo 15 g - A.I.C. n. 038261069/M; 
  tubo 30 g - A.I.C. n. 038261020/M; 
  tubo 45 g - A.I.C. n. 038261032/M; 
  tubo 60 g - A.I.C. n. 038261044/M; 
  tubo 90 g - A.I.C. n. 038261057/M. 
  Modifiche apportate al sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione Tipo IA, n.A.5 b) «Modifica del  nome  del  produttore
del prodotto medicinale finito - b) Tutti gli altri  fabbricanti:  da
Galderma Production Canada Inc a G Production Inc. 
  Codice procedura EU: SE/H/xxxx/IA/124/G. 
  Codice pratica: C1A/2012/1474. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                  dr.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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