Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: PLASBUMIN 
  Confezioni: 028989046,028989059,028989097,028989109. 
  Codice pratica: N1B/2012/563 
  N° e Tipologia variazione: B.II.d.2.d IB forseen 
  Oggetto della modifica:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito:  Natura  della  variazione:  introduzione  di   uno
standard di riferimento alternativo per il "PKA assay" 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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