Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2011/1417 
  Procedura Europea n. DE/H/2342/001-003/IB/001 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: Remifentanil Mylan Generics (aic: 040503) 1 mg, 2 mg, 5
mg Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: C.I.3.a. IB foreseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Aggiornamento RCP  a  seguito  della  procedura
Europea per un Pediatric  work-sharing  UK/W/0012/pdWS/001  ai  sensi
dell'art. 45 del Regolamento (CE) n. 1901/2006 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, 4.4 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T12ADD12809