Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Diclofenac  ratiopharm;  confezioni  e   numeri   AIC:
029457037 75mg/3ml soluzione iniettabile  per  uso  intramuscolare  5
fiale da 3ml; Codice Pratica  N1B/2012/1224  Grouping  of  Variations
Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Estensione della durata di conservazione  del
prodotto finito da 48 mesi a 60 mesi; Tipo IB n. B.II.f.1.d  Modifica
delle   condizioni   di   magazzinaggio:   da   "tenere   le    fiale
dell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla  luce"  a
"non conservare  a  temperatura  superiore  a  30°C".  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della
presente determinazione nella GU. Trascorso il suddetto  termine  non
potranno piu'  essere  dispensate  al  pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche indicate. Decorrenza della modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD12811