Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Flecainide Teva; Confezioni e numeri AIC: 038100/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2012/1436
Variazioni IT/H/174/01/IB/10 Tipo IB n. C.I.3.a Modifica  del  RCP  e
del PIL per l'implementazione delle informazioni contenute  nel  Core
Safety Profile finalizzato durante la procedura di PSUR work  sharing
NO/H/PSUR/0005/001. I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD12812