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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2010/3125 Procedura Europea n. FR/H/0183/001/IB/042/G Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Metformina Mylan (aic: 035408) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Mylan s.p.a Tipologia variazione: C.I.z, C.I.3.a IB forseen, IB unforeseen Tipo di Modifica Modifica degli stampati Modifica Apportata: Aggiornamento stampati in seguito a procedura di PSUR worksharing (FR/PSUR/0020/001) ad adeguamento al prodotto di riferimento E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 6.5 e 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 10 Febbraio 2013. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T12ADD12815